Οι επενδύσεις, οι τιμές των θεραπειών και η στροφή στις πιο κερδοφόρες αγορές διαμορφώνουν ένα ολοένα πιο άνισο τοπίο.
Οι ελβετικές φαρμακοβιομηχανίες Novartis και Roche είναι μεταξύ των λίγων φαρμακευτικών κολοσσών που συνεχίζουν να επενδύουν στην πρόσβαση σε φάρμακα σε φτωχότερες χώρες. Όμως, οι γεωπολιτικές εντάσεις, η πίεση από τις ΗΠΑ και η αυξανόμενη εστίαση στις πλούσιες αγορές απειλούν να αντιστρέψουν την προοδευτική πορεία που έχει επιτευχθεί με κόπο.
Περίπου δύο δισεκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως δεν έχουν πρόσβαση σε βασικά φάρμακα, οι περισσότεροι εκ των οποίων βρίσκονται σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).
Για περισσότερες από δύο δεκαετίες, το Ίδρυμα Πρόσβασης σε Φάρμακα με έδρα την Ολλανδία έχει προτρέψει τις 20 μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες να καταστήσουν τα φάρμακά τους διαθέσιμα στους πιο φτωχούς ασθενείς στον κόσμο. Οι περισσότερες εταιρείες σπάνια λανσάρουν φάρμακα σε χώρες χαμηλού εισοδήματος. Αν το κάνουν, οι τιμές είναι πολύ υψηλές ή τα συστήματα υγείας δεν είναι εξοπλισμένα για να χορηγήσουν τα φάρμακα.
Η δέκατη έκδοση του Δείκτη Πρόσβασης σε Φάρμακα του Ιδρύματος, που δημοσιεύθηκε αυτή την εβδομάδα, διαπιστώνει ότι η πρόσβαση έχει γίνει πια αναπόσπαστο μέρος του πώς οι εταιρείες βγάζουν κέρδη.
“Όταν ξεκινήσαμε, η ιατρική ήταν κάτι που οι εταιρείες έκαναν παράλληλα απλώς ως θέμα καλοσύνης και όχι ως βασικό μέρος του πώς λειτουργεί μια επιχείρηση. Σήμερα έχει θέση στα διοικητικά συμβούλια και στα επιχειρηματικά σχέδια,” γράφει η Jayasree Iyer, Διευθύνουσα Σύμβουλος του Ιδρύματος Πρόσβασης σε Φάρμακα, σε Δελτίο Τύπου.
Οι περισσότερες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες τώρα εξετάζουν πώς να επεκτείνουν την παγκόσμια εμβέλεια των προϊόντων τους στην έρευνα και ανάπτυξη, καθώς και στον προγραμματισμό προμηθειών. Περίπου το 68% των υποψηφίων φαρμάκων σε προχωρημένο στάδιο καλύπτονται τώρα από ένα λεγόμενο σχέδιο πρόσβασης.
Ο ελβετικός φαρμακευτικός κολοσσός Novartis, ο οποίος κατέλαβε τη πρώτη θέση στη βαθμολογία για δεύτερη συνεχόμενη φορά, έχει σχέδια πρόσβασης σε σχεδόν όλα τα υποψήφια φάρμακα που είναι σε προχωρημένες κλινικές δοκιμές. Έχει επίσης ορίσει μετρήσιμους στόχους για τον αριθμό των ασθενών που φτάνουν τα προϊόντα του.
Η ελβετική εταιρεία Roche προχώρησε στην έκτη θέση, ισοβαθμώντας με την Boehringer Ingelheim, από την 11η το 2024, χάρη εν μέρει στις προσπάθειές της για την επέκταση της πρόσβασης στα αντικαρκινικά της φάρμακα και για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών στην υποσαχάρια Αφρική.
Γεωπολιτικές αντιξοότητες
Ωστόσο, η απόδοση της βιομηχανίας έχει “κολλήσει” σύμφωνα με την αναφορά. Η πρόοδος στη μετάβαση από σχέδια σε χαρτί σε εφαρμογή είναι αργή και οι γεωπολιτικές αντιξοότητες δεν βοηθούν την κατάσταση και απειλούν να ανατρέψουν την πρόοδο, λέει η Iyer.
Οι εθνικιστικές πιέσεις αναγκάζουν τις εταιρείες να κοιτάζουν προς τις εγχώριες αγορές τους, ενώ οι δραστικές περικοπές στους διεθνείς προϋπολογισμούς βοήθειας θέτουν σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση για έρευνες σε παραμελημένες ασθένειες και για υποδομές για τη διανομή θεραπειών που σώζουν ζωές.
“Ποντάραμε σε αυτή τη ομάδα εταιρειών που έχουν μεγάλες γραμμές παραγωγής και επενδύουν σε προτεραιότητες ασθενειών, αλλά ο συνολικός αριθμός υποψηφίων φαρμάκων έχει στην πραγματικότητα μειωθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια,” είπε η Iyer στο Swissinfo. “Αυτό θα πρέπει να είναι το ξυπνητήρι της βιομηχανίας για να ρωτήσει αν σχεδιάζουμε πραγματικά τα σωστά φάρμακα που χρειάζεται ο κόσμος.”
Ο αριθμός των έργων ανάπτυξης φαρμάκων γι παραμελημένες τροπικές ασθένειες όπως ο ιός του Δυτικού Νείλου έχει μειωθεί σε ένα τρίτο από το 2018. Μόνο το 23% των κλινικών φαρμακευτικών έργων των εταιρειών στοχεύουν αυτές τις ασθένειες παρά το αυξανόμενο βάρος τους σε φτωχότερες χώρες.
Ακόμη και πριν την πανδημία Covid, οι εταιρείες είχαν εγκαταλείψει την έρευνα για μολυσματικές ασθένειες υπέρ τομέων με υψηλότερη πιθανότητα κέρδους όπως η ογκολογία. Η τελευταία τάση φαρμάκων για την παχυσαρκία έχει ενισχύσει μόνο τη στροφή στις επενδύσεις σε τομείς που στοχεύουν πλούσιες αγορές.
Υπάρχουν ορισμένες εξαιρέσεις. Η Novartis εξακολουθεί να αναπτύσσει φάρμακα για την ελονοσία, τη λέπρα και το Chagas – ασθένειες που βρίσκονται κυρίως στον αναπτυσσόμενο κόσμο. Το 2025, η Novartis λάνσαρε την πρώτη αντιελονοσιακή θεραπεία για νεογέννητα και βρέφη. Λίγα χρόνια νωρίτερα, η εταιρεία GSK και οι συνεργάτες της λάνσαραν το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο ελονοσίας.
Παρά αυτή την πρόοδο, η ελονοσία παραμένει μία από τις πιο θανατηφόρες μολυσματικές ασθένειες, με τους θανάτους να αυξάνονται τα τελευταία χρόνια και να ξεπερνούν τους 610.000 το 2024.
Προβλήματα τιμολόγησης φαρμάκων
Για τα φάρμακα που είναι ήδη στην αγορά, η προσιτότητα παραμένει το κύριο εμπόδιο στην πρόσβαση σύμφωνα με τον ΠΟΥ. Έως το 90% του πληθυσμού σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος αγοράζει φάρμακα πληρώνοντας από την τσέπη του, και δισεκατομμύρια άνθρωποι κάθε χρόνο βιώνουν οικονομικές δυσκολίες πληρώνοντας για την υγειονομική περίθαλψη.
Ένας τρόπος να μειωθούν οι τιμές είναι μέσω της αδειοδότησης φαρμάκων σε παραγωγούς γενόσημων. Τον Μάιο, η Roche υπέγραψε μια συμφωνία εθελοντικής αδειοδότησης με τον Επίγεια Πατέντες Φαρμάκων (MPP) για να επεκτείνει την πρόσβαση στο φάρμακο για τη θεραπεία της γρίπης, το Xofluza. Αυτό αναμένεται να μειώσει δραματικά την τιμή σε περίπου 129 χώρες.
Οι κολοσσοί της φαρμακοβιομηχανίας έχουν αντισταθεί στην αδειοδότηση των κολοσσών τους στον καρκίνο και σε άλλες μη μεταδιδόμενες ασθένειες. Η Novartis υπέγραψε μια εθελοντική συμφωνία αδειοδότησης με τον MPP για το φάρμακο καρκίνου nilotinib (Tasigna) για χρόνια μυελοειδή λευχαιμία το 2022. Καμία άλλη εταιρεία δεν ακολούθησε. Το φάρμακο παράγεται από έναν παραγωγό γενόσημων και πωλείται σε τέσσερις χώρες χαμηλού εισοδήματος μέσω της εθελοντικής συμφωνίας αδειοδότησης.
“Προσπαθήσαμε να δείξουμε στη βιομηχανία ότι η εθελοντική αδειοδότηση είναι ένας τρόπος να ανοίξουν νέες αγορές και να εισπράξουν δικαιώματα, αλλά οι εταιρείες τείνουν να βλέπουν μόνο τους κινδύνους που εμπλέκονται,” είπε ο Charles Gore, εκτελεστικός διευθυντής του MPP στη Γενεύη.
Οι υποστηρικτές της δημόσιας υγείας, όπως οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα υποστηρίζουν ότι οι εθελοντικές ενέργειες των εταιρειών δεν είναι αρκετές για να διασφαλίσουν δίκαιες και προσιτές τιμές.
Η τρέχουσα γεωπολιτική κατάσταση έχει χειροτερεύσει τα πράγματα με πολλούς τρόπους. Οι εταιρείες έχουν γίνει ακόμη πιο επικεντρωμένες στην εξασφάλιση της μεγαλύτερης αγοράς τους: των Ηνωμένων Πολιτειών. Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν υποσχεθεί να επενδύσουν πάνω από 500 δισεκατομμύρια δολάρια (CHF410 δισεκατομμύρια) στις ΗΠΑ σε αντάλλαγμα για ευνοϊκούς εμπορικούς όρους με τη διοίκηση Τραμπ.
Η προσφορά εκπτώσεων σε οποιαδήποτε χώρα στον κόσμο βρίσκεται επίσης υπό το μικροσκόπιο εν μέσω της έκκλησης του Τραμπ για άλλες χώρες να πληρώσουν υψηλότερες τιμές και σε αυτό που βλέπει ως δίκαιο μερίδιο των καινοτομιών τους.
Είναι όλο και περισσότερο αποδεκτό ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν μπορούν να παραμένουν εξαρτημένες από υψηλές τιμές στις ΗΠΑ. Αλλά αυτό δεν μεταφράζεται σε μια πιο παγκόσμια προσέγγιση για την κυκλοφορία φαρμάκων για τις περισσότερες εταιρείες. Μόνο ένας μικρός αριθμός εταιρειών, συμπεριλαμβανομένων των Novartis και Roche, παραμένει ενεργός στην υποσαχάρια Αφρική.
“Βρισκόμαστε σε ένα σημείο καμπής ως βιομηχανία. Πρέπει να γίνει μια επιλογή,” είπε η Iyer. “Θα στηρίξετε την ανάπτυξή σας σε αναδυόμενες αγορές και αναπτυσσόμενες χώρες όπου η ζήτηση αυξάνεται, ή θα αντιδράσετε με τον τρόπο που πάντα κάνατε, προσπαθώντας να κρατήσετε τον μικρό αριθμό αγορών που μέχρι τώρα στήριζαν την εταιρεία σας;” αναρωτήθηκε.